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发展纳米中药技术的优势,以及现存什么亟需解决的问题?

2023-03-05 11:28

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        纳米技术是一门在分子尺度上研究工程材料和系统的科学,其在医学上的应用使得纳米药物载体的发展成为可能。这些纳米载体的尺寸通常小于100纳米,并且能够将治疗药物输送到人体病灶部位。


        随着纳米中药概念的提出,纳米材料和纳米技术在中医药领域的研究和探索越来越受到重视。 所谓纳米中药是指运用纳米技术制备中药的有效部位、有效成分、原药及其复方制剂。“纳米中药”是指运用纳米技术制造的、粒径小于100nm的中药有效成分、有效部位、原药及其复方制剂。 在纳米尺度上生产加工中药,其物理性能、化学性质和生物学特性都将产生巨大的变化,从而可能产生新的药代动力学特性。与传统中药相比,纳米中药不仅可以提高药物的生物利用度,增强其靶向性,而且有望减少不良反应和毒副作用,为中药现代化的发展提供新的研究思路与方法。 纳米技术在中药的研究与开发中的应用具有广阔的前景。


        纳米中药有什么优点?


        1.植物药的细胞壁通常都是完整的,因此只有很小的一部分有效成分能够穿透细胞壁被人体吸收利用。通过对物料进行剪切、冲击、研磨、分散等,可以把原料加工成微米甚至纳米级的微粉,使细胞破壁率≥95% ,细胞内容物充分暴露,从而有利于有效成分溶出。纳米化制备处理后,中药的比表面积增大,单位质量药物与介质的接触面积增加,促进了药物 溶解。另一方面,载药纳米粒的黏附性及微小的粒径,既有利于增加局部用药的滞留性,也有利于提高药物与小肠壁的接触时间和接触面积,极大提高有效成分的吸收速度和程度


        2.药物通过多种途径进入人体,引发不同程度的各类毒副作用。其中许多毒性效应与自由基和氧化损伤有关。 生理状态下,体内自由基的产生与清除之间存在动态平衡,然而在某些病理状态下,自由基生成过多或清除能力下降,导致组织氧化损伤。研究发现纳米药物能减轻毒副作用。


        3.中药被制成纳米尺度颗粒后可能导致药物的理化性质、生物活性发生重要变化,使活性增强甚至产生新的功效。


        4.脑靶向纳米载体系统正成为研究热点。 血脑屏障(BBB)被认为是治疗中枢神经系统疾病的主要障碍。血脑屏障保护大脑免受有害物质的侵害,维持大脑微环境的稳定;同时,血脑屏障也导致药物对大脑的渗透性差。随着纳米技术的发展,脂质体、纳米粒、胶束、纳米凝胶、微乳、固体脂质纳米粒等纳米载体的出现,使得药物通过血脑屏障的转运成为可能。


        5.以聚合物纳米粒子为载体等技术手段,药物可以实现药物的缓释和控释。


        6.纳米技术在中药制剂中的应用,将改变传统的给药方式,极大地丰富中药剂型。 利用纳米粉碎技术制备的微粉化药物可以应用于喷雾剂、口服控释片、口服速释片、含片和脂质体等剂型。 用超音速干燥技术处理植物药有效部位或生理活性成分,制成纳米包囊,可以将复方中药改造成纳米级粉体, 进一步加工成针剂、片剂、贴剂等。将不易被人体皮肤和黏膜吸收的中药粗制剂制备成纳米尺度粒径的喷雾剂、乳膏和贴膜等透皮制剂,既可以增加药物通过皮肤间隙的穿透力,也能增加药物的吸收度。


        纳米中药发展遇到什么问题?

   

        一、纳米技术+中医理论


        中药组成复方后成分复杂,作用具有多靶点性。 而在纳米状态下,单味药或复方组分的理化性质、生物活性、功效乃至毒副作用均有可能发生改变。中药的药理作用相当复杂,方剂的配伍既不是药物作用在数量上的简单相加,也不是机械的毒副作用的抵消,而是通过药物间复杂的配伍作用,使之发生质的改变。运用纳米技术研制中药复方制剂,是否会对方剂配伍中药味的君臣佐使关系产生影响以及发生吸收、分布、代谢、排泄、毒性过程的变化,是一个非常值得研究的基础问题。 因此,纳米中药学需要将中医理论与纳米技术相结合,以中医理论为指导,探索和保证中药成分丰富、靶点众多、加工方法多样等诸多特性。


        二、控制质量问题

 

        中药纳米化后,药物的活性成分和理化性质会发生变化,可能会破坏药物的有效成分。当中药被制备成纳米药物,有可能会弥补 其原有的缺陷,比如难溶性;相反,这个过程可能也会增加毒性。中药来源广泛,成分复杂,不同粒径的纳米药物产生的生物效应有时可能存在显著的差异,因此,纳米中药制备工艺的可重现性和质量评价标准的合理性是其质量可控性的保障。


        三、保持稳定问题


        由于粒度超细,纳米药物的表面效应和量子效应显著增强,这使得药物的某些组分获得了高能级的氧化或还原潜力,从而影响药物的稳定性。尽管目前的研究已经能够制备得到比较稳定的纳米粒子,但仍然有如贮存和使用过程中超细颗粒的团聚现象、脂质体的渗漏、高分子材料的降解等问题还有待于解决。

        

        四、保证安全的问题


        当中药被制备成纳米级微粒后,由于纳米材料的特殊性,纳米药物除了可穿透皮肤,还可能会进入细胞器内,并且通过机体的屏障系统,例如血脑屏障、胎盘屏障、肠道屏障等。 药物的这些变化和性质是否会对人体产生毒副作用,纳米药物颗粒是否会直接参与或作为催化剂扰乱机体正常的化学反应?这都需要继续研究。


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